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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 24,2025
华东医药GLP-1受体激昂剂HDM1002片减重适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
7月23日，华东医药布告，公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司于7月22日收到美国食品药品监督治理局（FDA）通知，其申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA核准。HDM1002是由中美华东自主研发并占有全球知识产权的创新型幼分子药物，适应症为超重或肥胖人群的体重治理，是拥有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体幼分子齐全激昂剂。
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华东医药GLP-1受体激昂剂HDM1002片减重适应症获批FDA临床 | 1分钟药闻速览
Jul 23,2025
超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
7月22日，科弈药业颁发，与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 达成战术合作，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联加强型双靶向 CAR-T 细胞医治产品 KQ-2003 的独家海表授权许可和谈。这次合作涵盖大中华区以表（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权利，ERIGEN 将获得该产品在有关区域的独家开发、注册和贸易化权势。
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超21亿美元！科弈药业BCMA/CD19 CAR-T授权出海| 1分钟药闻速览
Jul 22,2025
凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月22日，CDE显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎医治的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。KW-040注射液是凯因科技结合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎医治的一款siRNA 药物。
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凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Jul 22,2025
同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
7月18日，同宜医药颁发，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国度药品监督治理局（NMPA）药物审评中心（CDE）赞成发展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验。
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Jul 21,2025
诺和诺德司美格鲁肽获批新适应症，医治慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览
7月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）颁发，中国国度药品监督治理局（NMPA）正式核准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏。–KD）适应症。这是一款GLP-1受体激昂剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续降落、终末期肾病和心血管殒命的风险。
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Jul 18,2025
医治高血压，悦康药业siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月17日，悦康药业颁发，YKYY029注射液获得临床试验默示许可，拟开发医治高血压。这是悦康药业子公司悦康科创和荆门天龙自主开发的靶向AGT基因的幼滋扰核糖核酸（siRNA）药物，拥有全新的序列。
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Jul 17,2025
每月1次！全球初创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评 | 1分钟药闻速览
7?月17日，CDE 官网显示，大冢造药斯贝利单抗（sibeprenlimab）注射液拟纳入优先审评，用于原发性免疫球蛋白 A 肾。↖gAN）成人患者，以维持肾脏职能。该产品可每周围一次自行给药，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。
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每月1次！全球初创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 16,2025
诺华基因医治药物在中国拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月16日，CDE公示，诺华（Novartis）申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评，这是一种基于腺有关病毒（AAV）载体的基因医治药物，合用于医治6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。
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诺华基因医治药物在中国拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 15,2025
华东医药又一款 ADC 中美临床双批 | 1分钟药闻速览
7月14日，华东医药布告，公司全资子公司荆门中美华东造药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得FDA核准，适应症为晚期实体瘤。注射用HDM2020是由中美华东研发并占有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞成长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC）。
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Jul 14,2025
信立泰超10亿合作开发，中国首个别内碱基编纂疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
7月14日，CDE官网公示，尧唐生物（YolTech Therapeutics）和信立泰共同申报的1类新药YOLT-101注射液获批临床，拟开发医治杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。这是一款在研的靶向PCSK9基因的体内碱基编纂药物。
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信立泰超10亿合作开发，中国首个别内碱基编纂疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
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