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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 04,2025
万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日,NMPA官网公示,万泰生物研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的上市申请已获得核准 。该公司本次获批的九价 HPV 疫苗合用于 9-45 岁女性,其中 9-17 岁可选取二剂次接种法式(0、6 月),18-45 岁选取三剂次接种法式(0,6 月,12 月) 。本次获批的九价 HPV 疫苗覆盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和HPV6/11 两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒习染引起的有关疾病 。
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万泰生物九价HPV宫颈癌疫苗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jun 03,2025
新景智源授权百济神州TCR分子权利,开发下一代细胞医治药物 | 1分钟药闻速览
6月3日,新景智源与百济神州签署了非独家许可和谈, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权利,用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞医治药物 。凭据和谈,新景智源将获得首付款,并在将来基于所授权TCR分子发展的合作钻研项目中,按研发进展、注册进展和贸易化里程碑的达成,获得里程碑付款及产品贸易化销售分成 。百济神州将占有使用该授权TCR分子开发下一代细胞医治产品,并进行贸易化的权势 。
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新景智源授权百济神州TCR分子权利,开发下一代细胞医治药物 | 1分钟药闻速览
Jun 02,2025
20亿美元!翰森造药GLP-1/GIP双受体激昂剂授权再生元 | 1分钟药闻速览
6月2日,翰森造药颁发与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)订立许可和谈,授予Regeneron开发、出产及贸易化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门) 。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激昂剂,已成功实现多项2期临床试验,拥有积极的疗效和安全性数据,目前在中国进行3期临床试验 。凭据和谈,翰森造药将获得8,000万美元首付款,并有资格凭据该产品开发、注册审批和贸易化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及将来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费 。
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20亿美元!翰森造药GLP-1/GIP双受体激昂剂授权再生元 | 1分钟药闻速览
May 30,2025
15.4亿美元,安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
5月30日,信诺维医药和安斯泰来(Astellas)颁发,双方就XNW27011(一款靶向CLDN18.2,处于临床阶段的新一代抗体偶联药物)已达成一项独家许可和谈,授予安斯泰来独家占有XNW27011在全球(除中国大陆、香港、澳门和台湾地域表)开发和贸易化的权势 。凭据和谈条款,信诺维将获得1.3亿美元的首付款,并有资格收取最高7000万美元的近期付款,以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、贸易化有关的里程碑付款 。此表,XNW27011获批上市后,信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费 。
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15.4亿美元,安斯泰来引进信诺维CLDN18.2 ADC | 1分钟药闻速览
May 29,2025
浩博医药颁发实现5000万美元B+轮融资!加快实现乙肝临床治愈指标 | 1分钟药闻速览
5月29日,浩博医药(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)颁发实现5000万美元B+轮融资 。本轮融资由全球驰名产业投资机构领投,启明创投、鼎晖VGC、元生本钱、元生创投、汉康本钱、夏尔巴投资等投资机构跟投 。浩博医药是一家临床阶段的创新药研发公司,专一于研发自主创新的靶向递送幼核酸药物,致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈指标 。
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浩博医药颁发实现5000万美元B+轮融资!加快实现乙肝临床治愈指标 | 1分钟药闻速览
May 28,2025
NewCo!2.1亿美元,岸迈生物CD3/KLK2 TCE达玉成球授权和谈
5月27日,岸迈生物颁发与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可和谈 。该和谈授予Juri Biosciences用于医治转移性前列腺癌的靶向激肽开释肽有关肽酶2(KLK2)和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权势 。凭据和谈条款,岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金,蕴含首付款,和开发、注册和贸易化有关的里程碑付款,以及特许权使用费 。
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NewCo!2.1亿美元,岸迈生物CD3/KLK2 TCE达玉成球授权和谈
May 27,2025
市值超60亿港元!派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览
5月27日,派格生物正式登陆港股,在联交所上市 。其刊行价为15.6港元/股 ,依照刊行价推算,对应市值约60.2亿港元 。独家保荐报答中金公司 。凭据招股书,派格生物打算将召募所得款子的?50.2% 用于长效 GLP-1 受体激昂剂PB-119 的贸易化和适应症拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG?双重受体激昂剂?PB-718 的进一步开发,5.3% 用于其他管线候选产品的研发,1% 用于业务开发活动及加强海表业务,剩下 9% 用作营运资金 。
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市值超60亿港元!派格生物在港上市 | 1分钟药闻速览
May 26,2025
士泽生物通用细胞医治脊髓危险获中美药监局核准发展注册临床试验 | 1分钟药闻速览
近日,士泽生物医药(信阳)有限公司正式颁发自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药的注册临床试验,已正式获中国NMPA及美国FDA核准,用于医治神经系统疾病脊髓危险 。
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士泽生物通用细胞医治脊髓危险获中美药监局核准发展注册临床试验 | 1分钟药闻速览
May 25,2025
多生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻速览
5月22日,NMPA官网公示,多生药业控股子公司多生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请已获得核准,合用于成人单纯性甲型流感患者的医治 。凭据多生药业公开资料,昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑造剂 。
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多生药业甲流新药昂拉地韦获批上市 | 1分钟药闻速览
May 23,2025
施维雅收购烨辉医药幼分子menin抑造剂白血病新药 | 1分钟药闻速览
5月23日,施维雅(Servier)与烨辉医药颁富强成一项对于施维雅收购幼分子menin抑造剂BN104的最终和谈 。该药物由烨辉医药研发,拟用于医治急性白血病,目前正处于1/2期临床开发阶段 。
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