May 19,2025
双成药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可 | 1分钟药闻速览
5月17日,海南双成药业股份有限公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国食品和药品监督治理局(FDA)上市许可。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒造剂,用于医治:① 转移性乳腺癌,医治结合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌,不然预先医治应该蕴含蒽环类药物;② 非幼细胞肺癌,紫杉醇与卡铂结合用于部门晚期或转移性非幼细胞肺癌的一线医治,用于不适合根治性手术或放射医治的患者;③ 胰腺癌,紫杉醇与吉西他滨结合用于胰腺转移性腺癌的一线医治。
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