11 月 20 日，和黄医药注射用 HMPL-A251 的 IND 申请获核准，拟用于医治不成切除的、部门晚期或转移性的 HER2 表白的实体瘤成人患者。HMPL-A251 是首个利用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 技术平台打造的候选药物。

11月20日，普灵生物，一家专一于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的创新型生物医药公司，颁发其首条研发管线PLB-002的新药临床试验申请（IND）已获得NMPA核准，即将发展临床一期试验。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物。

11月18日，CDE官网公示，威斯津生物申报的1类新药WGc-0201注射液获批临床，拟开发医治HBV阳性肝细胞癌。这是威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤医治疫苗项目，已经于今年10月获美国FDA的IND核准。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）有关疾。ǜ蜗赴┑囊街。

11月17日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司颁发，其HLX11(帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY)获美国食品药品监督治理局(FDA)核准，可与原研产品PERJETA(pertuzumab)互换使用，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药，覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。

11月17日，康方生物颁发，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表白受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国度药品监督治理局核准，发展用于医治阿尔茨海默症（AD）的临床试验。AK152是一款用于阿尔茨海默症疾病建饰医治的双特异性抗体新药。

11月14日，复宏汉霖颁布布告称，美国 FDA 已核准 HLX11（帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY?）上市，用于?HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌医治。至此，复宏汉霖已有 7 款产品于海表获批上市，其中 4 款产品在美国获批上市。

11 月 13 日，天演药业颁发，其与 Third Arc Bio 达成授权和谈，后者将利用天演药业的 SAFEbody 安全抗体技术，开发针对特定肿瘤有关抗原的遮掩型 CD3 T 细胞接合器?(TCE)。凭据和谈条款，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球领域内的钻延注开发及贸易化权势。天演药业将获得?5 百万美元的预付款，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商衣凤程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。此表，天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及贸易化这些候选分子的选择权。

11月12日，CDE官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床，拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤。公开资料显示，这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）。AVZO-1418/DB-1418是一款EGFR/HER3双抗ADC。

11月12日，来凯医药颁发，与齐鲁造药签定中国地域的独家许可和谈，在中国地域加快贸易化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)。凭据和谈条款，直至首个适应症在中国获得新药申请核准，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不成退还的首付款和临床开发里程碑付款，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款子。此表，来凯还有权在中国地域内将来净销售额收取梯度销售分成，分成比率领域为十余个百分点至二十余个百分点。

11月10日，诺华（Novertis）颁发，瑞米布替尼片已获美国FDA核准，用于医治在接受H1抗组胺药医治后仍有症状的成人慢性自觉性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为逐日两次口服片剂，无需注射和尝试室监测。凭据新闻稿介绍，该产品是首个获FDA核准用于医治CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑造剂（BTKi）。