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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 01,2025
嘉晨西海首款国产医治痤疮的mRNA药物获批临床试验 | 1分钟药闻速览
12月1日，嘉晨西海颁发，其研发的二价医治性mRNA疫苗候选药物JCXH-401已正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）的新药临床试验申请核准，即将在美国启动I/II期临床试验 。JCXH-401旨在医治寻常痤疮 。
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嘉晨西海首款国产医治痤疮的mRNA药物获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Nov 30,2025
石药集团增肌减重ACTRIIA/IIB抗体获批临床 | 1分钟药闻速览
11月26日，石药集团颁布布告称，集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获国度药品监督治理局核准，可在中国发展临床试验 。本次获批的临床适应症为肥胖或超重归并至少一种体重有关归并症人群的体重治理 。
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Nov 28,2025
合源生物CD19 CAR-T新适应症在国内获批上市 | 1分钟药闻速览
11月28日，合源生物科技股份有限公司颁发，其自主研发的CAR-T细胞医治产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达?）新药上市获得中国国度药品监督治理局的核准，用于医治经过二线及以上系统性医治后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL） 。
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合源生物CD19 CAR-T新适应症在国内获批上市 | 1分钟药闻速览
Nov 27,2025
橙帆医药Nectin-4/TROP2双抗ADC中美双批 | 1分钟药闻速览
11月26日，CDE官网公示，橙帆医药的 VBC103 已获批临床试验默示许可，拟定适应症为晚期恶性实体瘤（蕴含但不限于尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、非幼细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌） 。VBC103 是橙帆医药研发的一款靶向 Nectin-4 和 TROP2 的双抗 ADC 。
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橙帆医药Nectin-4/TROP2双抗ADC中美双批 | 1分钟药闻速览
Nov 26,2025
启函生物通用型双靶点CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览
11月25日，启函生物颁发其自主研发、拥有全球权利的的首款通用型、双靶点（CD19/BCMA）CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请，已获得国度药监局的默示许可 。QT-019B是首个陆续获得美国FDA和中国CDE默示核准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品 。
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Nov 25,2025
石药集团化学1类新药双链幼滋扰RNA药物临床试验获FDA核准 | 1分钟药闻速览
11月24日，石药集团（01093）颁布布告，集团自主研发的化学1类新药双链幼滋扰RNA药物（SYH2061注射液）已获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准，可在美国发展临床试验 。此表，该产品于2025年10月获得中国国度药品监督治理局核准在中国发展临床试验 。SYH2061注射液是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物 。
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石药集团化学1类新药双链幼滋扰RNA药物临床试验获FDA核准 | 1分钟药闻速览
Nov 24,2025
sIPV疫苗获批上市，“五联苗”获批临床 | 1分钟药闻速览
11月24日，武汉生物布告近日国药集团中国生物武汉生物制品钻研地点儿童疫苗研发领域陆续获得重要进展：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获得国度药品监督治理局核准上市（国药准字S20250060）、吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）结合疫苗同步获得临床试验核准 。
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sIPV疫苗获批上市，“五联苗”获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 22,2025
双抗ADC新锐!拓济医药实现超亿元Pre-A+轮融资 | 1分钟药闻速览
11月21日，新一代抗体偶联药物（ADC）研发公司拓济医药（Phrontline Biopharma）颁发实现6000万美元的Pre-A+轮融资 。本轮融资由龙磐投资领投，三星风投（Samsung Venture Investment Corporation）、石药国方先导基金、汉康本钱、松青本钱、济峰本钱及中国生物造药等机构结合参投，原股东德诚本钱、幂方健全基金与建发新兴投资持续加码投资 。点石本钱担任本轮融资的独家财政照拂 。
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双抗ADC新锐!拓济医药实现超亿元Pre-A+轮融资 | 1分钟药闻速览
Nov 21,2025
全球初创！和黄医药首款 ATTC 获批临床 | 1分钟药闻速览
11 月 20 日，和黄医药注射用 HMPL-A251 的 IND 申请获核准，拟用于医治不成切除的、部门晚期或转移性的 HER2 表白的实体瘤成人患者 。HMPL-A251 是首个利用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 技术平台打造的候选药物 。
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Nov 20,2025
普灵生物ADC PLB-002获NMPA临床试验核准 | 1分钟药闻速览
11月20日，普灵生物，一家专一于新一代抗体偶联药物（ADC）开发的创新型生物医药公司，颁发其首条研发管线PLB-002的新药临床试验申请（IND）已获得NMPA核准，即将发展临床一期试验 。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物 。
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