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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Nov 28,2017
【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
最近几年有关肿瘤免疫医治的临床试验进展、企业合作、并购、融资的新闻层出不穷。CTLA-4、PD-1、PD-L1等热点靶点也频仍被业界媒体提及。
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【资讯】这种抗癌药能让肿瘤免疫疗法变的更牛
Nov 27,2017
从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
对于本钱和技术雄厚的大型企业和上市公司,创新药研发和引进在企业发展中已经占据重要一环。对于多多中幼型企业,尤其以仿造药为主的幼型企业,固然不具备开发first-in-class或fast-follow创新药物的能力,但通过技术创新、理想创新实现药品Better/Best并非遥不成及。
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从这3家公司看mebetter/mebest药物的开发思路
Nov 27,2017
生物医药产业步入发展快车路引多多投资者关注
医药研发是一个典型的周期长、投资大的活动,经过前些年的重点投入和大力攻关,国内重点药企的一批新药即将进入“收成期”。以A股为例,复星医药暗示,目前在肿瘤、自身免疫性疾病方面,有8个产品获11个全球临床批件。恒瑞医药财报显示,今年上半年公司累计投入研发资金7.8亿元,同比增长60%,根基形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。
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生物医药产业步入发展快车路引多多投资者关注
Nov 24,2017
2017影响最深远的七大医药政策
医保联网、集中采购、药品审评审批、发展规划、临床治理、飞行查抄、“两票造”、分级诊疗、药品及服务价值鼎新、一致性评价,是2017年颁布文件比力集中的十项工作,这些工作将在2018年得以一连。
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2017影响最深远的七大医药政策
Nov 23,2017
2017年中国1类新药临床钻研进展
凭据药渡数据索引,自2001年到2016年,CFDA共核准上市1类化学药13个、生物药16个。
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2017年中国1类新药临床钻研进展
Nov 22,2017
最新数据揭密医药行业“多生相”
2017年,医药行业面对的机缘与挑战成分是多重的:一方面,仿造药一致性评价、环保倒逼等使得造药企业面对洗牌;药品采购的“两票造”与“二次议价”遍地着花;医药出口同比下滑,局势不容乐观;工业主营收入增速低于10%或将成为常态。另一方面,药审鼎新大力助推新药研发,医药行业并购重组有增无减等,则意味着机缘的来临。
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最新数据揭密医药行业“多生相”
Nov 22,2017
欧盟仿造药一致性评价的启迪
本版11月13日《欧盟仿造药一致性评价政策重点》一文总结了欧盟仿造药上市审评法式、注册资料、BE试验豁免等政策,以下几方面可供我国借鉴:
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欧盟仿造药一致性评价的启迪
Nov 17,2017
Nature子刊:新蛋白membralin参加阿尔茨海默病进展
美国SBP医学钻研所的科学家们已经证明,一种名为“membralin”的蛋白质,对于维持阿尔茨海默症的病理状态至关重要。
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Nature子刊:新蛋白membralin参加阿尔茨海默病进展
Nov 16,2017
药品销售榜大变样!政策促洗牌,企业若何守护大种类?
国内已上市大种类即将面对一致性评价、注射剂再评价、工艺查对等政策的影响。本文通过回首分析2015年至2017年上半年的销售排名前二十种类的变动,跟踪目前各大种类发展一致性评价的进度,以观察和评估政策对大种类的影响,分析企业对策。
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药品销售榜大变样!政策促洗牌,企业若何守护大种类?
Nov 16,2017
美国原研药VS仿造药三部曲:仿造药公司的矛
由于造药行业的“专利翘尾价值”,即专利药通常在专利到期前达到销售峰值,仿造药公司的专利挑战显得贸易价值极大。不论是TEVA还是Mylan,无不是通过专利挑战而声名鹊起,迅速发展壮大,奠定自己在仿造药江湖的老迈职位。专利挑战是任何一家有野心的仿造药公司不成回避的一个贸易选择。
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美国原研药VS仿造药三部曲:仿造药公司的矛
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