2024年
，6008集团助力约100件IND获批临床
，其中蕴含9件IND获得FDA临床核准
，与越来越多的创新药企达成战术合作关系
，持续稳步推动化药、生物药的研发战术布局
，以全面美满的研发平台
，扎实靠得住的技术水平
，助力客户的各类药物研发项目。

2025年
，6008集团持续推动高精尖研发平台的创新建设
，致力于打造临床前综合性新药研发平台；不休美满服务内容
，创造更专业、更多元和更人道化的定造解决规划
，用行动回报客户的信任。

关于6008集团

6008集团成立于2004年
，总部设立于上海
，是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO(合同钻研组织)
，公司始终致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务
，不休推动新药钻研的过程。2019年11月5日
，6008集团正式登录科创板上市
，成为科创板首家上市的医药CRO企业（股票代码：688202.SH）。

先进的尝试设施和资质

——21年医药研颁发包服务经验
——上海张江、川沙、南汇、宝山
，以及美国波士顿
，5大研发中心
——84300+平方米研发尝试室
——30000平方米GLP尝试室

——动物尝试设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国度药品监督治理局（NMPA）GLP证书
，并已通过美国食品药品治理局（FDA）GLP核查

专业不变的研发团队

6008集团高度器重国际化视野的技术及治理人才团队建设
，现有员工超2400人
，业务板块主题治理人员在医药研发领域有超过10年的钻研治理经验

美满便捷的服务系统

——服务涵盖新药临床前钻研的全过程
，蕴含药物发现、药学钻延注临床前钻研和IND申报
——服务网络全球布局
，国内覆盖长三角、珠三角及环渤海等重腹地域
，并辐射港澳台、西北、东北及西南等区域；在美洲美国、加拿大；欧洲英国、瑞士；亚洲日本、韩国、印度等国度地域均有服务团队或合作机构平台

丰硕的实战案例及申报经验

为全球超过2000+客户提供新药研发服务
，蕴含武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药、恒瑞医药、扬子江药业、石药集团等国内表驰名企业及药物研发机构提供研颁发包服务。

研发项目涉及抗肿瘤、神经系统、糖尿病等重大疾病医治领域。

至2024年底
，6008集团已为全球超2000家客户提供药物研发服务
，参加研发实现的新药及仿造药项目已有约520件IND获批临床
，与国内表优质客户共同成长。6008集团将持续安身全球视野
，聚力中国创新
，为人类健全贡献力量！

服务模式

公司重要有三种服务模式：产品定造模式、设计研发模式和结合攻关模式。三种模式所需周期有所分歧：

产品定造模式

所需周期：
化学服务、生物学服务和原料药造剂钻研服务约1至3个月
，药效学钻研服务1至10个月

设计研发模式

所需周期：
凭据具体约定的服务内容
，所需周期存在差距
，约6个月至2.5年

结合攻关模式 FTE

所需周期：
凭据合同具体约定的内容
，通常6个月至1年

服务板块

6008集团可提供从先导化合物筛选优化到临床试验申报的综合钻研服务
，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程
，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。

优势与特色

药物发现

6008集团药物发现服务项目重要蕴含化学（合成化学、药物化学）和生物学。其中
，化学团队走在创新药研发的前沿
，与国内表驰名的医药企业发展合作
，实现定造合成、化合物库构建
，SAR化合物合成和筛选
，化合物结构和生物活性优化等多方面多维度的业务合作。生物团队可通过蛋白质表白、纯化、结晶、以及蛋白-幼分子共晶结构
，酶学和细胞学生物活性筛选
，蛋白-蛋白及蛋白-幼分子亲合力测试
，虚构筛选以及推算机仿照辅助药物设计
，提供一套齐全的生物学服务。

1. 出多的专业技术与治理水平
2. 大量国内表大型药企及创新型新药研发公司持久合作关系
3. 关注新药研发新领域的深耕:占有CADD、SBDD、FBDD、PROTAC 等当先的特色技术平台及AI药物设计能力
4. 化学FTE和FFS两种高效业务模式并行:合成项目实现速度快
，成功率高
，操作人员经验丰硕
，性价比高
，有效满足分歧阶段企业对于化合物合成的分歧需要
5. 搭建生物学共享服务平台:占有Biacore等先进设备
，与上海光源合作超过10年
，搭建蛋白质干净室、纯化室、细胞造就室、ABSL-2和BSL-2尝试室及药物发现与筛选平台

药学钻研

6008集团药学钻研团队提供原料药和造剂领域的服务。在原料药领域
，6008集团提供创新药和仿造药原料药的工艺开发
，工艺优化
，质量钻研
，放大出产
，工艺转移和验证
，注册申报等服务。6008集团已成立GMP原料药平台
，支持化学原料药切合Ⅰ期临床试验的申报。在造剂方面
，6008集团药学团队提供创新药和仿造药的剂型选择、处方和造剂工艺开发、质量钻研和质量尺度的造订、不变性钻研
，以及直接接触药品的包装资料或容器的选择钻研注册申报等服务
，占有完整的造剂钻研平台合用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。

1.团队规模大
，攻关能力强:治理团队占有十年以上的研发经验
，基层组长/项目经理有5-10年的项目经验
，能按时保质实现指标
2. 丰硕的成功申报经验:已实现近百个创新药API、创新药造剂、仿造药API、仿造药造剂等申报项目
，其中BE一次性通过率100%
3. 提供工艺钻延注放大出产和申报一站式服务:占有2条cGMP原料药出产线满足IND中美双报要求；同时不休扩建和成立齐全的产业链
，积极与BE钻研等机构合作
4. 器重化学工艺的绿色安全:成立了化学安全尝试室
，承接化学工艺安全评估
，有效助推化学工艺的绿色安全；在API服务中利用绿色酶化学、光氧化还原催化剂、陆续性反映等绿色技术为项目将来落地的环保、可持续发展提供更绿色的工艺路线

临床前钻研?

6008集团可发展化学药及生物药的临床前钻研。临床前钻研服务项目重要蕴含药效学钻延注药物安全性评价和药代动力学钻研。经过多年经验累积和多方验证
，6008集团已经成立了美满的动物模型库
，满足客户分歧类型的新药研发需要；发展药物毒代动力学和安全性评价钻研
，提供临床前安全性评价单项或全套钻研资料；同时
，搭建先进幼分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、样品治理平台、以及临床前体内表药代钻研平台等
，为新药申报资料提供正确靠得住和合规的数据。

1. 切合国内表尺度的组织架构和质量治理运营系统:资质齐全
，切合客户中美双报要求；导入了美国GLP治理理想和质量治理系统、尺度操作规范（SOP）
2. 占有GLP尝试室：现有约30000平米GLP尝试室
，蕴含啮齿类、犬、幼型猪、豚鼠、非人灵长类等
，是上海市最大且先进的临床前钻研动物设施之一
3. 丰硕的体内表药效测试模型：有400多种肿瘤评价模型和270多种非肿瘤靶点新药钻研评价动物模型；同时
，能够凭据市场需要和行业发展
，不休扩建新的疾病模型
4. 具备涵盖多毒性终点的系统评价技术：占有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台
，可针对分歧类型创新药物的特点
，造订个性化整合评价钻研战术
5. 全面先进的分析仪器和数据治理软件系统：实现项目全流程电子化治理
，对接国际化的监管及申报审核
，是最早建设利用Provantis系统的GLP机构之一；占有可提供SEND数据的Submit TM软件；占有Watson LIMS数据系统
，确保了生物分析数据高效能、科学性和可溯源

技术平台

6008集团已成立了基于共享、公用机造的新药研发平台。同时
，6008集团不休吸收改进、创新迭代新药研发新技术平台
，助推创新药物研发。2024年
，6008集团将持续上线多个研发新平台。

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