近日，广东泰恩康医药股份有限公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司收到国度药品监督治理局（NMPA）签发的《药物临床试验核准通知书》，其自主研发的化学药品1类创新药CKBA乳膏用于玫瑰痤疮适应症正式获批发展II/III期无缝适应性临床试验。

作为泰恩康的持久合作同伴，6008集团依附临床前研发服务平台，为CKBA乳膏提供了幼型猪药代动力学钻延注造剂安全性评价、体内光毒性试验等钻研服务。

靶向突破玫瑰痤疮医治瓶颈

CKBA乳膏有望添补领域空缺

作为泰恩康重点研发的化学药品1类创新药，CKBA乳膏具备显著的差距化竞争优势。该药物以中药乳香活性成分为先导化合物，经结构建饰优化而成，占有全新化学结构与自主知识产权，作用机造明确且安全性优良。从药理机造来看，CKBA可在体表直接靶向抑造长链脂肪酸合成与代谢的关键酶 ACC1、ACC2，通过调节na?ve CD4+ T细胞向Th17细胞分化，显著下调IL-17A表白，削减炎症细胞浸润，从而精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反映与红斑症状，为临床医治提供了科学有效的作用蹊径。

当前，国内玫瑰痤疮医治领域存在显著的临床需要缺口。这次II/III期无缝适应性临床试验的获批，不仅有望为宽大玫瑰痤疮患者提供创新且安全有效的医治选择，添补国内该领域1类创新药空缺，更将进一步丰硕泰恩康的产品线布局，强化其在皮肤疾病医治领域的竞争力。

5年助力3项适应症获批

6008集团以专业和效能赢得持续信赖

自2020年启动合作以来，6008集团与泰恩康在CKBA乳膏临床前钻研阶段始终维持缜密合作，高效实现了药代动力学和安全性评价钻研，蕴含13周、26周、39周反复给药毒性钻研（支持临床各期钻研）、生殖毒（1、2段）、幼龄动物反复给药毒性钻研等，为CKBA乳膏获批轻至中度斑块状银屑病、非节段型白癜风等适应症提供了靠得住的数据支持。

五年来，双方团队在不休深刻的合作中逐步成立起高效的沟通机造。泰恩康在项目推动中展示出扎实的研发能力与项目治理能力，6008集团则凭借专业高效的临床前钻研服务加快药物研发过程。三项适应症接连获批临床，是双方协同攻关、优势互补的成就体现，也为深入合作奠定了信赖基石。

6008集团祝贺泰恩康CKBA乳膏临床试验申请再次获得核准，同时也等待该药在后续临床钻研中可能持续获得优异成就，早日惠及宽大玫瑰痤疮患者。将来，6008集团也将持续阐扬一站式临床前研发服务优势，助力更多新药、好药走上临床。

关于泰恩康

广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263），成立于1999年，历经二十余年的稳重发展，已成为一家集研发、出产、销售于一体的综合性医药创新企业，主题产品有和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片等。公司始终秉持“创新技术，引领健全”的企业使命，通过药品自主研发和强化品牌建设，构建了涵盖医药产品、医疗器械、医药技术服务与让渡等多元化的业务生态系统。创新研发方面，公司成立了美满的自主研发系统，形成了优良的产品研发梯队。目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健全、肠胃、抗衰老等多个医治领域。公司重点在研产品——拥有全球创新性和当先性的CKBA软膏进展顺利，该产品若获批上市不仅将添补国内白癜风医治领域的空缺，更将成为公司新的业绩增长点。此表，CKBA在玫瑰痤疮、阿尔兹海默症等多适应症方面也显示出巨大潜力。随着在研药品的陆续上市将丰硕公司产品结构，为公司发展持续注入新动能。

关于博创园

江苏博创园生物医药科技有限公司成立于2011年10月18日，是由信阳工业园区领武士才缔造，重要从事创新性药物的研发与产业化。其主交易务及产品管线涉及的疾病领域重要蕴含皮肤疾病(蕴含免疫性、炎症性和习染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(蕴含类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)，拥有全球创新性和领 先性，大部门钻研为国际初创。其中，CKBA是基于乳香中天然产品乙
；-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构刷新，设计并筛选出拥有靶点新鲜、作用机造明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子，该化合物及其有关适应症已申请中国和 PCT 专利，并且均获得了授权。