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全球首批!武田突破性 1 类新药在中国获批上市 | 1分钟药闻速览

1. 7月21日 ,

2026-07-22
|
接见量:

20.jpg

医线药闻

1. 7月21日 ,武田造药的奥博雷通片(Oveporexton / TAK-861) ,用于医治16 岁及以上青少年和成人的 1 型发生性睡。∟T1)。这是全球多中心研发的原创靶点新药第一次在中国实现"首报首发"。

2. 7月21日 ,康缘药业(600557)布告称 ,公司收到国度药监局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验核准通知书》 ,赞成该药品发展用于癌因性困倦的临床试验。

3. 7月21日 ,吉林天衡药业有限公司自主研发的2类改进型新药TH5910吸入造剂 ,获得国度药品监督治理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,赞成本品发展医治急慢性呼吸路疾。ㄈ缂甭灾苎住⒎窝椎龋┑牧俅彩匝。

4. 7月20日 ,华润博雅生物颁布布告 ,公司人血管性血友病因子再度拿到国度药监局临床试验核准通知书 ,获准发展十二岁以上青少年及成人血管性血友病患者出血症状的医治临床试验。

投融药事

1. 7月21日 ,同源康医药颁布布告称 ,其和齐鲁造药达成许可与合作和谈及供给及贸易化和谈 ,双方将携手在中国大陆区域发展TY-9591原料药的开发、出产及TY-9591的贸易化工作。与此同时 ,齐鲁造药还将对同源康医药进行股权投资。通过本次合作 ,同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款(4亿元股权投资和3亿元首付款) ,以及就TY-9591的监管核准及适应症扩大收取最高共计20.6亿元人民币的注册里程碑付款。

科技药研

1. 7月21日 ,庆应义塾大学医学院的钻研人员在 Nature Medicine 期刊颁发了题为:An iPSC-derived neural progenitor cell therapy for subacute spinal cord injury: a phase 1 trial with long-term follow-up 的钻研论文。该钻研汇报了人类诱导多能干细胞起源的神经干细胞/前体细胞(iPSC-NS/PC)医治亚急性脊髓危险的 1 期临床试验的持久随访数据。

[1] Sugai, K., Tsuji, O., Fujiyoshi, K. et al. An iPSC-derived neural progenitor cell therapy for subacute spinal cord injury: a phase 1 trial with long-term follow-up. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04549-6


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武田潜在“first-in-class” 靶向CD38新药在中国获批临床丨“美”天新药事
2022-09-13
9月13日 , CDE官网最新公示 ,武田递交的两款1类新药获得临床试验默示许可 ,别离是:1)靶向CD38的潜在“first-in-class”免疫靶向减毒细胞因子modakafusp alfa注射液(TAK-573) ,拟开发用于多发性骨髓瘤(MM);2)SUMO抑造剂TAK-981注射液 ,拟开发用于CD20阳性的复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。
武田富马酸伏怕翻生片新适应症在中国获批
2023-11-24
11月24日 ,武田(Takeda)中国颁发其消化领域创新产品富马酸伏怕翻生片的新适应症正式获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准 ,用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。武田新闻稿指出 ,以富马酸伏怕翻生片为基础的四联规划将为中国重大的幽门螺杆菌习染人群提供"新兵器" ,开启"除幽"新篇章 ,夯实胃癌一级预防防线。
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12月21日 ,武田(Takeda)颁发其全新机造抗病毒药物马立巴韦片(maribavir)新药上市申请已正式获批 ,合用于医治造血干细胞移植或实体器官移植后大幼胞病毒(CMV)习染和/或疾病 ,且对一种或多种既往医治(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。凭据武田新闻稿 ,马立巴韦片是一款靶向并抑造UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒造剂 ,其获批将为中国难治性CMV习染或疾病的移植受者提供一种全新的口服医治选择。
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