医线药闻

1. 7月17日，CDE 官网显示，安尼妥单抗 2 项适应症拟纳入优先审评，1）结合多西他赛（白蛋白结合型）一线医治不成切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌


；2）结合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助医治早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。

2. 7月17日，中原英泰颁发，其自主研发的通用型STAR-T细胞医治产品YTS109的新药临床试验申请(IND)于本周获美国FDA核准，将发展医治自身免疫性溶血性血虚(Autoimmune Hemolytic Anemia，AIHA)的临床钻研。

3. 7月17日，诺华颁发，美国FDA已正式核准 Fabhalta? （Iptacopan，伊普可泮）用于延缓原发性免疫球蛋白 A 肾。↖gAN）成人患者的肾职能降落，这些患者存在疾病进展风险。这次核准使得 Fabhalta 成为首个也是目前唯逐一个能显著延缓原发性 IgA 肾病肾职能降落的补体抑造剂。

4. 7月15日，CDE官网显示，大睿生物申报的1类新药RN5681注射液获批临床，拟开发医治原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。公开资料显示，这是一款双靶点PCSK9-LPA siRNA疗法。

投融药事

1. 7月13日，药物牧场颁发成功实现5500万美元D轮融资首轮融资。本轮融资所得款子将用于持续推动公司临床及临床前阶段的研发管线，加快全球临床开发项目，加强在重要市场的注册监管工作，并进一步扩大公司的研发能力。蕴含推动DF-003实现针对ROSAH综合征患者的关键性试验，并实显熹在动脉粥样硬化性心血管疾病领域的临床概想验证。所筹资金还将用于持续推动DF-006在乙型肝炎患者中的临床开发。

科技药研

1. 7月9日，上海交通大学医学院从属瑞金医院宁光院士、王卫庆教授、张翼飞教授、崔斌钻研员作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上颁发了题为：Association of GLP-1RA discontinuation and risk of depressive and anxiety disorders in people with type 2 diabetes: a cohort study 的钻研论文。该钻研批注，GLP-1 受体激昂剂（GLP-1RA）停药与 2 型糖尿病患者的抑郁和焦虑阻碍风险增长有关。这提醒我们，对于医生而言，必要对患者的心灵状态维持关注


；对于使用者而言，不能把 GLP-1RA 当作单一的速效减肥/降糖药物，还要做好停药后的生理筹备和生涯方式的衔接。

[1]Zhang, T., He, P., Ji, Y. et al. Association of GLP-1RA discontinuation and risk of depressive and anxiety disorders in people with type 2 diabetes: a cohort study. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01567-z