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全球首款!石药mRNA-LNP双靶点CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 6月2日 ,石药

2026-06-03
|
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医线药闻

1. 6月2日 ,石药集团颁发首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受主CAR-T细胞注射液(SYS6063注射液) ,已获中华人民共和国国度药品监督治理局核准 ,可在中国发展临床试验。SYS6063注射液为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞医治产品 ,本次获批的临床适应症为复起事治性系统性红斑狼疮。

2. 6月3日 ,CDE网站显示 ,百时美施贵宝(BMS)的Mezigdomide拟纳入优先审评 ,用于结合卡非佐米和地塞米松医治既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体医治的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

3. 6月2日 ,华海药业颁布布告 ,其子公司上;绿┥镆┮倒煞萦邢薰炯八锕净┥镆揭┘际酰ㄉ虾#┯邢薰狙蟹⒌腍B0056注射液获国度药监局核准新增“特发性肺纤维化(IPF)”适应症临床试验许可。

4. 6月3日 ,九洲药业颁布布告 ,公司近日收到国度药监局宣告的关于克立硼罗(Crisaborole)的《化学原料药上市申请核准通知书》?肆⑴鹇奘且恢至姿岫酯酶4(PDE-4)抑造剂 ,其造剂重要用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的部门表用医治。

投融药事

1. 6月2日 ,血霁生物颁发实现B轮二关 ,获过亿元人民币投资 ,实现B轮近3亿元人民币增资。B轮的投资将用于发展血霁生物巨核细胞注射液的多个适应症的临床试验 ,以及用于发展血幼板注射液等管线 ,以解决血源供给欠缺和血液传布疾病等问题 ,并大大削减输血带来的不良后果。此表 ,此笔增资还将用于开发萦绕血幼板衍生而来的新型药物用于衰老有关适应症。

科技药研

1. 6月2日 ,上海交通大学童垚俊团队(博士生童圣坤为论文第一作者)在 Nature Biotechnology 期刊颁发题为:Programmable, multiplexed and orthogonal gene control in bacteria with attenuated Cas13d systems 的钻研论文。该钻研提出了“活性-特异性-毒性”平衡战术 ,初次为原核生物开发了基于单一 Cas13d 效应子的多职能 RNA 调控平台——SONAR ,其通过减活 Cas13d、crRNA 5′ 端错配设计以及 IF3 融合 ,将 RNA 切割、RNA 结合和翻译调控职能重新组合 ,使统一个 Cas13d 框架可能凭据 crRNA 设计别离执行转录本降解、翻译抑造和翻译激活的分歧工作。

[1]Tong, S., Qin, Y., Sun, Y. et al. Programmable, multiplexed and orthogonal gene control in bacteria with attenuated Cas13d systems. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03160-x


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