医线药闻

1. 5月22日，康威生物申报的注射用CAN016获批临床，拟开发医治晚期实体瘤。公开资料显示，CAN016是由康威生物研发的Her2-双载荷抗体偶联药物（Dual-Payload ADC）。临床前钻研显示，CAN016通过在肿瘤细胞内开释出两种细胞毒性载荷，拥有显著的协同增效作用，最终强效抑造肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

2. 5月21日，国度药监局公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业研发的化药1类新药法赞雷生片（YZJ-1139 片） 正式获批上市，用于医治成人失眠，为国内失眠患者增添全新优质医治选择。该药是国内首款国产双重食欲素受体拮抗剂。

3. 5月22日，第一三共和阿斯利康颁发，德达博妥单抗（Datroway）的补充生物制品许可申请（sBLA）获得美国 FDA 核准，用于医治不适合接受 PD-1/PD-L1 抑造剂疗法的不成切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

4. 5月21日，北京福元医药股份有限公司申报的氯吡格雷阿司匹猎飕获批上市。公开资料显示，氯吡格雷阿司匹猎飕是一款由血幼板荟萃抑造剂氯吡格雷与前列腺素合成酶抑造剂阿司匹林组成的复方造剂，合用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事务的二级预防。

投融药事

1. 近日，博迪贺康（随州）生物技术有限公司获A轮融资，由复旦科创与龙磐投资结合领投。本轮资金将重要用于推动主题管线BT-101的一期临床试验，以及细胞医治管线的临床前钻研，旨在加快其创新的免疫耐受重建疗法走向临床利用。

科技药研

1. 5月19日，哈佛大学Michael P. Brenner团队合作在Nature 在线颁发题为“An AI system to help scientists write expert-level empirical software”的钻研论文，该钻研提出了“经验钻研辅助”（Empirical Research Assistance，ERA）这一人为智能系统，该系统可能天生专家级此外科学软件，其指标是最大限度地提高质量指标。

[1]Aygün, E., Belyaeva, A., Comanici, G. et al. An AI system to help scientists write expert-level empirical software. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10658-6