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默沙东抗RSV抗体药物Enflonsia获FDA核准 | 1分钟药闻速览

2025-06-10
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0611.jpg医线药闻

1. 6月10日 ,默沙东(MSD)颁发 ,其单克隆抗体疗法Enflonsia(clesrovimab)已获得美国FDA核准 ,用于预防新生儿及进入首个呼吸路合胞病毒(RSV)季节的婴儿发生RSV有关的下呼吸路疾病。Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法。

2. 6月9日 ,北京欣翮医药科技有限公司(Xing2diagnostics Inc.全资子公司)颁发:其产品艾美维?(Amyvid?  ,通用名:氟[18F]贝他吡注射液 ,Florbetapir(18F) ,AV45)的上市申请已获得国度药品监督治理局(NMPA)的正式核准(核准文号:国药准字H20254411)。这一里程碑标志取中国阿尔茨海默。ˋD)诊断领域获得了进一步的进展。

3. 6月9日 ,方盛造药自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品核准文号 ,并可进行出产。该药品基于“升陷汤”加减配方而成 ,能补气养血、散风止痛 ,合用于频发性严重型头痛。

4. 6月9日 ,马应龙颁布布告 ,近日公司全资子公司获得国度药品监督治理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。该药品规格为0.3%(0.4ml:1.2mg) ,属于处方药 ,注册分类为化学药品4类 ,玻璃酸钠滴眼液合用于多种眼部疾患。

投融药事

1. 6月9日 ,银诺医药港股IPO申请获得受理 ,保荐报答中信证券和中金公司。银诺医药成立于2014年 ,成立11年来成立了丰硕的代谢类研发管线 ,主题产品为GLP-1新药依苏帕格鲁肽 ,于2025年1月获批上市医治二型糖尿病。

科技药研

1. 6月4日 ,斯坦福大学赵芮可团队(Yilong Chang 为第一作者)在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:Milli-spinner thrombectomy 的钻研论文。该钻研开发出了一种断根血栓的新技术——微型旋流取栓术(Milli-spinner thrombectomy) ,其成效是现有技术的 2 倍多 ,为急剧、轻便且彻底断根血栓提供了新蹊径 ,有望显著提高医治中风、心脏病发生、肺栓塞以及其他与血栓有关疾病的医治成功率。

[1]Chang, Y., Wu, S., Li, Q. et al. Milli-spinner thrombectomy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09049-0

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