

2020年2月26日,昭通喜鹊医药有限公司(以下简称“喜鹊医药”)医治罕见病特发性肺动脉高压1类新药“MN-08片”获得中国国度药品监督治理局(NMPA)临床试验默认许可(CXHL1900385),即将发展I期临床试验。
MN-08是喜鹊医药自主创新钻研开发的、通过对美金刚分子结构进行化学刷新获得的多职能分子,拥有开创性的双重作用机理的1类化学新药。
该药物的适应症是一种罕见病,特发性肺动脉高压(IPAH)。MN-08通过其分子中的美金刚分子基团靶向拮抗肺血管过度激活的NMDA受体,抑造谷氨酸超载;而MN-08分子中的一氧化氮供体基团通过开释一氧化氮舒张肺血管、降低肺动脉压,改善肺血流循环、抑造肺血管重构和纤维化。临床前肺动脉高压动物模型钻研证明MN-08不只疗效明确,并且优于临床使用的药物西地那非。前期钻研还发现,由于在肺部靶向开释一氧化氮,预防了吸入性一氧化氮和PDE5 抑造药物如西地那非等引起的低血压副作用,MN-08不降低表周血压。
在MN-08的研发过程中,6008集团工艺部有幸承接并实现了原料药工艺开发及质量钻研等有关工作,助力MN-08原料药成功达到了GMP的出产阶段,加快了喜鹊医药新药研发的过程。
6008集团工艺部自成立以来不休广纳贤才,发展先进技术,已成立能够研发cGMP原料药的平台,为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,急剧推动了创新药的研发进展;成立起原料药合成过程中的安全评估尝试室,解决了安全及效能问题;在原料药质量钻研方面有壮大实力,可能节造原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到律例和ICH领导准则的要求。
6008集团祝贺喜鹊医药“MN-08片”获得临床试验默认许可,在将来将持续“专一创新,用心服务”,助力新药研发过程。
关于喜鹊医药
昭通喜鹊医药有限公司【喜鹊医药】是一家临床阶段的创新药物钻研与开发公司,专一于开发拥有自主知识产权的First in Class的“全球新”药物;诠仁迪种幸┫执腿虼葱乱┪锓⒄沟那飨,喜鹊医药成立了怪异的药物研发平台,对传统中药中的活性天然产品单体或目前临床在使用的幼分子化合物进行结构建饰或刷新,以期大幅增长活性和职能。 喜鹊医药在钻研开发多个创新药物,其中硝酮嗪(TBN)医治缺血性脑中风项目在进行II期临床钻研,硝酮嗪医治糖尿病肾病和ALS即将进入II期临床钻研。预计将来3年,喜鹊将获得国内临床钻研批件4-6项,欧美国度临床钻研批件1-2项。
关于6008集团
6008集团(股票代码:688202)是一家药物研颁发包服务公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走过16个年初,在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台,并得到了国际药品治理部门的认可。6008集团普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。
6008集团占有丰硕的全球合作经验,2015年以来,6008集团在全球服务超过500家活跃客户,已为武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药等多家全球性造药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、多生药业等国内表驰名客户提供研颁发包服务。
联系6008集团
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电话: +86 (21) 5859-1500(总机)
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